Разработан и согласован набор ключевых параметров в исследованиях постковидного синдрома, который дает возможность более эффективно помогать людям, страдающим от постковидного синдрома.
Исследовательская группа ученых из Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова (Сеченовский университет) Минздрава России, Имперского колледжа Лондона, Королевского колледжа Лондона и Ливерпульского университета (Великобритания), а также Университета Джона Хопкинса (США), достигла консенсуса относительно аспектов измерения постковидного синдрома в исследованиях.
Ранее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала международное медицинское сообщество приоритезировать исследования долгосрочных последствий COVID-19, включая сбор стандартизированных данных, предложив термин «постковидный синдром» для людей, живущих с хроническими симптомами, часто также называемыми Long COVID. У таких пациентов отмечается большое количество симптомов, проявляющихся в самых разных сочетаниях, но наиболее распространенными и влияющими на состояние людей являются усталость, когнитивные проблемы и одышка.
Несмотря на данные, полученные на ранних этапах пандемии, о том, насколько распространенными и инвалидизирующими являются эти симптомы, мало что известно об их причинах и о том, как лучше их лечить. Международное научное сообщество уделяет приоритетное внимание исследованию этого состояния.
Важнейшим компонентом этих исследований является разработка «набора ключевых исходов» (COS) для стандартизации сбора данных как в рамках научных исследований (особенно клинических испытаний), так и в клинической практике. COS позволяет оптимизировать сопоставление и сравнение данных между исследованиями и клиническими службами. Без подобной стандартизации процесс сбора качественных данных проходит гораздо медленнее. В связи с этим мировые клинические и исследовательские сообщества, занимающиеся изучением постковидного синдрома, объединились с группами пациентов, чтобы ответить на этот глобальный вопрос, запустив процесс ускоренного международного консенсуса в отношении того, что измерять при этом состоянии.
Эти усилия привели к запуску исследования «Набор ключевых исходов» у пациентов с постковидным синдромом (PC-COS)» в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), международным консорциумом по тяжелым острым респираторным и новым инфекциям (ISARIC) и экспертами по методологии из инициативы «основные исходы эффективности исследований» (COMET).
Все группы, вовлеченные в процесс, сочли критическими для оценки одиннадцать исходов:
1. выживаемость;
2. усталость;
3. боль;
4. симптомы после физической нагрузки;
5. сердечно-сосудистые;
6. дыхательные;
7. неврологические;
8. когнитивные;
9. психологические/психиатрические «функционирование, симптомы и состояния», наряду с 10. общей физической функцией и 11. изменениями в работе/профессии и учебе. «Восстановление» также было автоматически включено в качестве дополнительного двенадцатого исхода для достижения соответствия с ранее опубликованным «Набором ключевых исходов» для острого COVID-19.
Данный проект соответствует методологическим стандартам инициативы COMET (Core Outcome Measures in Effectiveness Trials).
Подготовила
Оксана Федина.